Die Norm EN ISO 13485 ist ein Qualitätsmanagementsystem für Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen. Sie dient dazu, die Qualität medizinischer Produkte sicher zu gewährleisten, um mögliche Risiken für den Patienten auszuschließen.

Besonders für Europa ist die Norm EN ISO 13485 von wesentlicher Relevanz. Und für uns als Lieferant medizinischer Spritzgussteile aus Kunststoff, hat sie daher einen hohen Stellenwert!

Wir sind daher sehr stolz, seit Ende 2020, nach diesem umfangreichen Regelwerk, die Zertifizierung erhalten zu haben.

Hier geht´s zum Zertifikat → deutsch oder englisch