Reinraumfertigung nach ISO 14644

Maximale Sauberkeit für anspruchsvolle Anwendungen

Die Herstellung von Komponenten und Baugruppen für die Medizintechnik erfordert kontrollierte Bedingungen, bei denen Partikel, Keime und Kontaminationen zuverlässig minimiert werden.

In unserem Reinraum der ISO-Klasse 7 produzieren wir Kunststoffteile unter validierten und jährlich requalifizierten Bedingungen für eine gleichbleibend hohe Sauberkeit und Prozesssicherheit.

Unsere Reinraum-Spritzgussverfahren gewährleisten die präzise und reproduzierbare Herstellung von Kunststoffkomponenten unter streng kontrollierten Bedingungen. Mit modernster Maschinentechnik und validierten Prozessen fertigen wir Serienbauteile, die den hohen Anforderungen der Medizintechnik entsprechen. Die partikelarme Umgebung sichert maximale Sauberkeit und Qualität – für zuverlässige Produkte in sensiblen Anwendungen.

Der Zweikomponenten-Spritzguss ermöglicht die Kombination unterschiedlicher Materialien oder Farben in einem einzigen Bauteil. Unter Reinraumbedingungen fertigen wir komplexe, hochpräzise Komponenten, die eine verbesserte Funktionalität und Produktperformance bieten. Die Integration dieses Verfahrens im Reinraum garantiert Kontaminationsfreiheit und höchste Prozesssicherheit.

Ultraschallschweißen ist ein präzises Verfahren zur festen Verbindung von Kunststoffkomponenten ohne zusätzliche Materialien. Unter Reinraumbedingungen nach ISO 13485 gewährleisten wir eine kontaminationsfreie, sichere und dauerhafte Verbindung – ideal für medizintechnische Anwendungen. Validierte Prozesse und partikelarme Umgebung sorgen für zuverlässig dichte und belastbare Baugruppen mit maximaler Reinheit.

Mit dem Tampondruck im Reinraum versehen wir Kunststoffteile mit präzisen, haltbaren Markierungen, Logos oder Funktionstexten. Diese Technik garantiert eine einwandfreie Haftung ohne Kontamination und unterstützt die Rückverfolgbarkeit sowie die optische Qualität Ihrer Produkte – essenziell für Anwendungen in der Medizintechnik.

Unsere sterile Verpackung erfolgt direkt im Reinraum und sichert die Unversehrtheit und Kontaminationsfreiheit der fertigen Bauteile bis zur Auslieferung. Ob Blisterversiegelung oder andere sterile Verpackungslösungen – wir erfüllen höchste Hygienestandards und sorgen für eine sichere Handhabung sensibler Produkte.

Die Montage von Baugruppen im Reinraum gewährleistet, dass alle Komponenten unter partikelfreien Bedingungen zusammengesetzt werden. So entstehen komplexe, fertige Produkte, die höchsten Qualitäts- und Reinheitsanforderungen entsprechen. Unsere automatisierten und manuellen Montageschritte sind auf maximale Prozesssicherheit ausgelegt. Ergänzend dazu ermöglichen präzise Reinraum-Verklebungen eine sichere und dauerhafte Verbindung unterschiedlichster Materialien – unter streng kontrollierten, validierten Bedingungen, die eine kontaminationsfreie Verarbeitung und höchste Produktqualität sicherstellen.

Ihre Lösung liegt im Spritzguss?

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